美FDA可望今秋批准BNT、莫德納「第2劑加強劑」使用權
2022-02-21 19:26 記者宥傑/綜合報導
美國食品藥物管理局(FDA)已開始審核輝瑞／BNT和莫德納的新冠疫苗第二劑加強劑。圖為莫德納(右)和輝瑞／BNT(左)第一劑加強劑。
華爾街日報報導，美國食品藥物管理局(FDA)已開始審核輝瑞／BNT和莫德納(Moderna)新冠疫苗的第二劑加強劑，也就是所謂的「第四劑」，可望在今年秋天授權使用。
報導引述熟知內情人士指出，FDA最終是否批准第二劑加強劑的使用權，要看目前正在進行的各項研究是否能證實當第一劑加強劑的防護力隨著時間減弱後，打第二劑加強劑能提高防護力，並降低出現症狀和重症的風險。
消息人士說，FDA已開始對相關資料進行評估。監管人員考慮的要點包括第二劑加強劑將授權給所有成年人接種或僅授權給特殊族群接種、第二劑加強劑是否針對Omicron變異株或有其他同配方、第二劑加強劑是否會成為每年接種的新冠疫苗。
此外，莫德納醫療長波頓(Paul Burton)接受日本經濟新聞訪問時表示，莫德納的新一代新冠疫苗已展開臨床實驗，能有效防禦Delta和Omicron變異株，預定今秋問世。
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